COVID-19 को लागि MHRA प्रमाणपत्र प्राप्त गरेकोमा बधाई छ

मध्य पूर्वको सबैभन्दा ठूलो अन्त बजारको रूपमा, साउदी अरेबिया यस क्षेत्रमा प्रतिव्यक्ति स्वास्थ्य सेवा खर्चमा पहिलो स्थानमा छ।2020 मा, सरकारी बजेटले स्वास्थ्य सेवा उद्योगको लागि 167 बिलियन रियाल (लगभग $ 44.5 बिलियन) विनियोजन गरेको थियो।यद्यपि, साउदी अरेबियाका स्थानीय कम्पनीहरू मुख्यतया उपभोग्य वस्तुहरू निर्माण गर्न वा विदेशी कम्पनीहरूको लागि वितरकको रूपमा सेवा गर्ने काममा संलग्न छन्, र प्राय: चिकित्सा उपकरणहरू अन्य देशहरूबाट आयात गरिन्छ।तसर्थ, साउदी अरब मा चिकित्सा उपकरण बजार धेरै ठूलो छ।DEKRA प्रमाणीकरण UK Ltd लाई मेडिसिन, टेक्नोलोजी र हेल्थकेयर उत्पादन नियामक एजेन्सी (MHRA) द्वारा युकेका जनतालाई सुरक्षित रूपमा प्रदान गरिएका उपकरणहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्न हाल युके मेडिकल उपकरणहरूको प्रमाणीकरणमा समर्पित चार यूके प्रमाणीकरण निकायहरू मध्ये एकको रूपमा पुष्टि गरिएको छ। ।DEKRA नयाँ नामित प्रक्रिया पूरा गर्ने पहिलो संस्था भएको छ, जुन कुनै पनि सम्भावित संस्थाले अब युकेमा मेडिकल उपकरणहरू प्रमाणित गर्न अनुमति दिनु अघि जानु पर्छ।प्रमाणीकरण निकायहरू MHRA-नियुक्त संस्थाहरू हुन् जुन निर्माताहरू र तिनीहरूका चिकित्सा उपकरणहरूले UK मेडिकल उपकरण नियमहरू 2002 को पालना गर्छन् कि छैनन् भनेर मूल्याङ्कन गर्न जिम्मेवार छन्। उत्पादनकर्ताहरूले न्यूनतम जोखिम भएका उपकरणहरू बाहेक प्रमाणीकरणका लागि UK प्रमाणीकरणकर्ताहरूलाई आवेदन दिन आवश्यक थियो।UK Conformity Assessment (UKCA) को मूल्याङ्कन गरेपछि मात्र तिनीहरूका उत्पादनहरू बेलायतको बजार (इंग्ल्याण्ड, वेल्स र स्कटल्याण्ड) मा बेच्न सकिन्छ।उपयुक्त मूल्याङ्कन पछि, एक स्वीकृत प्रमाणीकरण निकायले उत्पादनलाई प्रमाणित गर्न सक्छ, जसले निर्मातालाई यसको प्रमाणित उत्पादनहरूमा UKCA चिन्ह जोड्न अनुमति दिन्छ।MHRA अफिसर लौरा स्क्वायरले भने: "युकेभरका बिरामीहरूको उच्च गुणस्तरको चिकित्सा उपकरणहरूमा पहुँच छ भन्ने सुनिश्चित गर्न यो महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो।प्रमाणीकरण निकायहरूले चिकित्सा उपकरणहरूको आपूर्तिमा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छन् र क्षमता विस्तार गर्नु बेलायतको चिकित्सा उपकरण नियामक शासनको सफल विकासको लागि महत्त्वपूर्ण छ। ”MHRA को विस्तृत मूल्याङ्कन प्रक्रिया चिकित्सा उपकरण प्रमाणित गर्न चाहने कुनै पनि संस्थाले निष्पक्ष र वस्तुनिष्ठ मूल्याङ्कन गर्न सक्छ र उपयुक्त गुणस्तर नियन्त्रण प्रणाली र पर्याप्त स्रोतहरू छन् भनी सुनिश्चित गर्न डिजाइन गरिएको हो।MHRA ले हाल मान्यता प्राप्त निकाय बन्न अन्य छवटा संस्थाबाट आएका आवेदनहरूको मूल्याङ्कन गरिरहेको छ।(स्रोत: राष्ट्रिय व्यापार ब्यूरो, आर्थिक मामिला मन्त्रालय) हाल, SEJOYSARS-CoV-2 परीक्षण क्यासेटएम प्राप्त गरेका छन्HRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ हाम्रो बायोकेमिकल विभाग 2009 मा स्थापित भएको थियो, र 2015 मा प्रतिरक्षा क्रोमेटोग्राफी प्लेटफर्म स्थापना भएको थियो। एक बलियो अनुसन्धान र विकास टोलीमा भर पर्दै, हामीले बिस्तारै तीन प्रमुख उत्पादन लाइनहरू स्थापना गरेका छौं: युजेनिक्स, ड्रग्स, र संक्रामक रोगहरू।तीन प्रमुख उत्पादन लाइनहरूले अब अनुसन्धान र विकास, उत्पादन, र बिक्रीको लागि पूर्ण औद्योगिकीकरण प्रणाली स्थापना गरेका छन्।हामी विश्वभरका प्रयोगकर्ताहरूका लागि जैविक निदान उत्पादनहरूको समृद्ध दायरा प्रदान गर्दछौं।भविष्यमा, ट्यूमर मार्करहरू र मायोकार्डियल मार्करहरू जस्ता प्लेटफर्महरू उत्पादन लाइनलाई निरन्तर समृद्ध बनाउन र ग्राहकहरूलाई उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरू र समाधानहरू प्रदान गर्न स्थापना गरिनेछ।महामारीको बिरूद्ध लड्न, सेजोयले महामारीको प्रभावलाई कम गर्न निम्न चार कोभिड-१९ डायग्नोस्टिक टेस्ट किटहरू लन्च गरेको छ।COVID-19 lgG/lgM द्रुत परीक्षण,SARS-CoV-2 एन्टिजेन द्रुतपरीक्षण, SARS-CoV-2 तटस्थ एन्टिबडीपरीक्षण, रइन्फ्लुएन्जा परीक्षण किटसबै प्रयोगकर्ताहरूलाई अग्रिम निवारक उपायहरू लिन र संक्रमणको जोखिम कम गर्न मद्दत गर्न विकसित गरिएको छ।ती मध्ये, दSARS-CoV-2 एन्टिजेन द्रुतपरीक्षणउत्कृष्ट प्रदर्शनको लागि जर्मन प्राधिकरण द्वारा Paul Ehrlich - Institut (PEI) परीक्षा पास गरेको छ।हाम्रोSARS-CoV-2 एन्टिजेन द्रुतपरीक्षणप्रयोग गर्न सजिलो छ, र परिणामहरू 10 मिनेटमा छिटो प्राप्त गर्न सकिन्छ, उच्च संवेदनशीलता र विशिष्टताको साथ।नतिजाको रूपमा, हामी स्व-परीक्षण उत्पादनहरूको लागि EU CE प्रमाणीकरण प्राप्त गर्न उद्योगमा सबैभन्दा प्रारम्भिक निर्माता बनेका छौं।हाम्रो कम्पनीले "प्रथम-स्तरीय उत्पादनहरू सिर्जना गर्ने र मानव स्वास्थ्यको हेरचाह गर्ने" को कर्पोरेट मिशनको अभ्यास गर्न जारी राख्नेछ, र ग्राहकहरूलाई उच्च गुणस्तर सेवाहरू प्रदान गर्नेछ!